उत्पादनहरू

१. न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने किटको अभाव विश्वव्यापी समस्या बन्नेछ।

2. चिनियाँ IVD उद्यमहरू विदेश जाने र विश्व-स्तरीय उद्यमहरूसँग प्रतिस्पर्धा गर्ने क्षमता छ।

3, बजार परीक्षण अभिकर्मक अराजकता लागि, औषधि नियामक आधिकारिक कार्य!

धेरै IVD उद्यमहरूले उनीहरूको नयाँ कोरोना उत्पादनहरूको लागि विदेशी प्रमाणीकरणको पहिलो ब्याच प्राप्त गरेका छन्।

हालसम्म, खाद्य र औषधि प्रशासनको राज्य प्रशासनले 12 न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरू र 8 एन्टिबडी पत्ता लगाउने अभिकर्मकहरू सहित आपतकालीन अवस्थामा 20 वटा बाहिरी-शरीर निदान किटहरू स्वीकृत गरेको छ।
वेस्ट चाइना सेक्युरिटीज रिसर्च रिपोर्टका अनुसार, विश्वले हरेक दिन 500,000 देखि 700,000 न्यूक्लिक एसिड परीक्षण किटहरू खपत गर्दछ।न्यूक्लिक एसिड परीक्षण किटहरूको अभाव विश्वव्यापी समस्या बन्नेछ, जबकि चीनमा बनाइएको उच्च दक्षता किटहरूको माग उच्च रहने अपेक्षा गरिएको छ।

अनुसन्धान रिपोर्ट डाटाले देखाउँछ कि कम्तिमा 26 देशहरूले चीनलाई आपूर्ति अर्डर पेश गरेका छन्, 15 मिलियन भन्दा बढी किटहरू अर्डर गरिएका छन्।"उपन्यास कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने किटहरू र व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरणहरूको गम्भीर अभाव समाधान हुन सकेको छैन," एएमएले मंगलबार एक विज्ञप्तिमा भन्यो।

हालै, बजारमा पहिलो विदेशी प्रमाणीकरण द्वारा IVD उद्यम नयाँ क्राउन उत्पादनहरूको संख्या।सूचीकृत कम्पनीहरूमध्ये मेकाङ बायोटेक्नोलोजी, पिओसन बायोटेक्नोलोजी, केप बायोटेक्नोलोजी, आन्के बायोटेक्नोलोजी, दान जेनोमिक्स, वानफु बायोटेक्नोलोजी, माइक बायोटेक्नोलोजी र हाङ्जाउ रियलटेकलगायत कम्तीमा ९ सूचिकृत कम्पनीहरूले आफ्ना उत्पादनहरूले EU CE प्रमाणपत्र प्राप्त गरेको दाबी गरेका छन्।

AusDiagnostics inc., Roche Diagnostics Inc., Vivacheck Inc., Zhijiang Group LTD., CTK Group LTD।(TGA) र Hollogier Group Inc. (TGA) शनिबार मार्च २२ मा, अस्ट्रेलियन ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (TGA) अनुसार।Hangzhou Otai, Vivacheck र Shanghai Zhijiang घरेलु IVD उद्यमहरू हुन्।

संयुक्त राज्यमा, FDA को आधिकारिक वेबसाइट अनुसार, BGI द्वारा SARS-2019-NCOV पत्ता लगाउनको लागि उत्पादन गरिएको वास्तविक-समय फ्लोरोसेन्ट RT-PCR किट FDA द्वारा अनुमोदन गरिएको छ र आधिकारिक रूपमा महामारी रोकथाममा राख्न सकिन्छ। र संयुक्त राज्य अमेरिका मा नियन्त्रण।यो पहिलो चिनियाँ उत्पादन हो जसले FDA को आपतकालीन प्राधिकरण पारित गरेको छ।
वास्तवमा, चिनियाँ IVD उद्यमहरू विदेश जाने र विश्व-स्तरीय उद्यमहरूसँग प्रतिस्पर्धा गर्ने क्षमता छ।

Hangzhou Realytech ले FDA प्रमाणीकरण पास गरेको छ।उपन्यास कोरोनाभाइरस पत्ता लगाउने दर उच्च छ।यदि तपाईंलाई आवश्यक छ भने कृपया हामीलाई सम्पर्क गर्न नहिचकिचाउनुहोस्ठूलो मात्रामा कोरोनाभाइरस द्रुत पत्ता लगाउने अभिकर्मक किन्नुहोस्.


पोस्ट समय: जुलाई-15-2020